Posts etiquetados ‘Food and Drug Administration’

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Suiza aprueba el uso de Sativex de GW Pharmaceuticals para la EM

noviembre 27, 2013
GW Pharmaceuticals plc ha anunciado que ha recibido la aprobación regulatoria para su medicamento recetado Sativex en Suiza para el tratamiento de la espasticidad moderada a grave en la esclerosis múltiple (EM).  (Fuente: GW Pharmaceuticals)
GW Pharmaceuticals plc ha anunciado que ha recibido la aprobación regulatoria para su medicamento recetado Sativex en Suiza. La autorización de comercialización completo ha sido concedida por las autoridades Swissmedic en el tratamiento de la espasticidad moderada a grave en la esclerosis múltiple (EM) de los pacientes que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos antiespásticos. La fecha de lanzamiento depende de la finalización de los procedimientos de fijación de precios y de reembolso. Sativex será comercializado en Suiza por el socio europeo de GW, Almirall SA Read the rest of this entry ?
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La aprobación de Genzyme en duda en EEUU, después del informe de la FDA

noviembre 8, 2013

Señalización encuentra en exhibición en la sede de Genzyme Corp. 's en Cambridge, Massachusetts, EE.UU., el miércoles 16 de febrero de 2011.  Sanofi acordó la compra de Genzyme, poniendo fin a una búsqueda de nueve meses de la compañía de biotecnología EE.UU. con una oferta mejorada de por lo menos $ 20100 millones que da mayores tratamientos farmacéutica de Francia para las enfermedades raras.  Fotógrafo: Michael Springer / Bloomberg

Menos de dos meses después, de que Genzyme fue aprobado por la FDA para tratar la esclerosis múltiple en Europa, dijeron  los reguladores de Estados Unidos en un informe hoy, que su riesgo para la salud puede ser mayor que los beneficios y  recomienda ir en contra de su aprobación en EEUU. Read the rest of this entry ?

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¿Como escoger el tratamiento más adecuado en la EM?

noviembre 6, 2013

Brain met

 Han , neurólogo de Mayo MD, especialista en EM , se encuentra con este tipo de preguntas de sus pacientes todos los días. La EM es una enfermedad autoinmune  del cerebro y la médula espinal que causa parálisis, ceguera y otros síntomas incapacitantes. Más de un millón de personas, en su mayoría adultos jóvenes en la flor de la vida, sufren de EM en el mundo.

Si bien actualmente no hay cura para la EM, a finales de 2013 habrá 10 tratamientos para la EM aprobados por la FDA. La riqueza de opciones crea una tarea de enormes proporciones para los médicos: ¿Cómo pueden escoger el tratamiento más adecuado para los pacientes con EM? Read the rest of this entry ?

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Aprobada la comercialización de Sativex ® en Francia para el tratamiento de la EM

octubre 21, 2013

Canadian packaging of a case of Sativex vials

La compañía biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos productos terapéuticos a partir de su plataforma de productos cannabinoide propietario, hoy anunció el cierre exitoso del Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (MRP) en Francia para Sativex ® Spray bucal en el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple (MS) y una recomendación resultante para su aprobación por las autoridades francesas. Read the rest of this entry ?

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GSK y tratamiento prometedor en la EM

octubre 11, 2013

GSK y espectáculos Arzerra de Genmab prometen en la EM

GlaxoSmithKline y Genmab dicen que su medicamento para la leucemia ha mostrado cierto potencial como  tratamiento para la esclerosis múltiple en un ensayo en estadio intermedio. La danesa de biotecnología, ha anunciado los resultados principales de un estudio de fase II realizado por GSK de la formulación subcutánea de Arzerra (ofatumumab ) en la EM recurrente-remitente. Read the rest of this entry ?

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NDC-1308 de ENDECE Neural aumenta la remielinización en modelos experimentales de esclerosis múltiple (EM)

octubre 4, 2013

English: 3,16,17-estriol

Los científicos de ENDECE Neural presentaron datos preclínicos hoy , que demuestran que el compuesto líder de la compañía, NDC-1308, aborda una de las causas de la esclerosis múltiple (EM) mediante la inducción de manera significativa  de la remielinización de nervios que han sido dañadas por la EM. En una presentación oral en el 29 º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) en Copenhague, Dinamarca, los investigadores Neuronales ENDECE también explicaron la regulación   de los genes en las vías de señalización implicados en la producción de mielina.

“A pesar de su similitud estructural con el estradiol y el estriol, NDC-1308 difiere de esas dos hormonas femeninas , por su potente inducción de la remielinización, como se ha demostrado en modelos animales de EM” Read the rest of this entry ?

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La Comisión Europa aprueba la comercialización de ‘Lemtrada’ (Genzyme) para tratar la esclerosis múltiple

septiembre 23, 2013

English: Logo of the .

La Comisión Europa ha aprobado la comercialización de alemtuzumab, fármaco de Genzyme que va a ser denominado bajo el nombre de ‘Lemtrada’, y que está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple. Read the rest of this entry ?

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Cutting-Edge Brain Science by UCSF Researcher Wins First Barancik Prize for Innovation in Multiple Sclerosis Research

septiembre 17, 2013

– Dr. Jonah Chan wins for creating cutting-edge and cost-effective technologies to solve the challenge of brain repair for people with MS

Brain met

- Neuroscientist Jonah Chan, PhD, at the University of California, San Francisco, is the first recipient of a new international prize launched to recognize innovation and progress in multiple sclerosis (MS) research. Dr. Chan, Associate Professor of Neurology and holder of the Debbie and Andy Rachleff Endowed Chair in Neurology, is being presented with the award and $100,000 cash prize at a luncheon here in New York to recognize his pioneering work that applies new technologies to the search for ways to stimulate brain repair in people who have MS. Read the rest of this entry ?

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FDA Approves P1 Stem Cell Study Using Patient’s Own Bone Marrow for MS

agosto 27, 2013

A bone marrow harvest.

The FDA has approved a clinical trial to test a stem cell therapy to treat multiple sclerosis using the patient’s own bone marrow—the first of its kind, the Disc MS Research Center of New York. The FDA approved an IND from Disc for a PI trial to investigate a regenerative strategy using stem cells from the bone marrow. Read the rest of this entry ?

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GW Pharmaceuticals Files New Regulatory Application to Expand Sativex® Approval to France

julio 26, 2013

... and Cannabidiol (CBD), the two active comp...

GW Pharmaceuticals plc (Nasdaq: GWPH, AIM: GWP, “GW” or the “Company”), a biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing novel therapeutics from its proprietary cannabinoid product platform, announced that it has submitted an application under the European Mutual Recognition Procedure (MRP) seeking to expand the marketing authorization for Sativex® into France for the treatment of spasticity due to Multiple Sclerosis (MS). Read the rest of this entry ?

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