Arena Pharmaceuticals inicia la Fase 1 de ensayo clínico APD334 de Enfermedades Autoinmunes

Arena Pharmaceuticals inicia la Fase 1 de ensayo clínico APD334 de Enfermedades Autoinmunes

SAN DIEGO , 05 de abril 2013 / PRNewswire / – Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) anunció hoy el inicio de la administración en la Fase 1 de ensayo clínico de APD334, un candidato nuevo fármaco oral que actúa sobre la esfingosina 1-fosfato receptor subtipo 1 (S1P 1) para el tratamiento potencial de enfermedades autoinmunes.

Esta fase aleatorio, doble ciego y controlado con placebo-1 ensayo evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de una sola dosis de APD334 ascendentes en un máximo de 64 voluntarios adultos sanos.

“Estamos muy contentos de ampliar nuestra fase clínica tubería mediante el inicio de un ensayo de fase 1 de APD334, y esperamos poder avanzar en este nuevo compuesto a través de nuestra plataforma de desarrollo validado”, dijo William R. Shanahan , MD, Vicepresidente Senior de Arena y director médico. “Selectividad APD334 para el receptor S1P 1 tiene el potencial de mejorar el perfil de efectos adversos de los tratamientos actualmente disponibles para un espectro de enfermedades autoinmunes.”

Acerca de las Enfermedades Autoinmunes

Las enfermedades autoinmunes se caracterizan por una respuesta inmunitaria inapropiada contra sustancias y tejidos que normalmente están presentes en el cuerpo. En una reacción autoinmune, anticuerpos de una persona y las células inmunes dirigirse a tejidos sanos, desencadenando una respuesta inflamatoria. La reducción de la respuesta inmune y / o inflamatoria es una meta importante en el tratamiento de la enfermedad autoinmune.

Acerca APD334

APD334 es un candidato a fármaco disponible por vía oral descubierto por Arena que se dirige a la S1P 1 receptor para el tratamiento potencial de un número de condiciones relacionadas con enfermedades autoinmunes, como esclerosis múltiple, psoriasis y artritis reumatoide. S1P 1 receptores se han demostrado estar involucrados en la modulación de varias respuestas biológicas, incluyendo el tráfico de linfocitos de los ganglios linfáticos a la sangre periférica. Mediante el aislamiento de linfocitos de los ganglios linfáticos, un menor número de células inmunes están disponibles en la sangre circulante para efectuar el daño tisular. Arena ha optimizado APD334 como una molécula pequeña potente y selectivo agonista de receptor de S1P 1 que reduce la gravedad de la enfermedad en modelos preclínicos de enfermedades autoinmunes.

Sobre Arena Pharmaceuticals

Arena es una compañía biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos fármacos que se dirigen a proteína G-junto receptores, o GPCRs, para hacer frente a necesidades médicas no cubiertas. BELVIQ ® (Lorcaserin HCl), fármaco descubierto internamente de Arena, fue aprobado por la EE.UU. Food and Drug Administration en 06 2012 y se encuentra en revisión para su aprobación en otros territorios. Operaciones de Arena en los Estados Unidos se encuentran en San Diego, California Y sus operaciones fuera de los Estados Unidos , Incluyendo su planta de fabricación comercial, se encuentran en Zofingen, Suiza . Para obtener más información, visite el sitio web de Arena en www.arenapharm.com .

Arena Pharmaceuticals Arena ® y son marcas registradas de Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ ® es una marca registrada de Arena Pharmaceuticals GmbH .

Forward-Looking Statements

Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa son declaraciones a futuro que implican varios riesgos e incertidumbres. Dichas declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre el avance, la indicación terapéutica y el uso, la seguridad, la eficacia, la tolerabilidad, la selectividad y el mecanismo de acción de APD334, el protocolo, el diseño, el alcance, la inscripción y otros aspectos de la Fase 1 de ensayo clínico de APD334; el potencial de APD334 y tratamiento de las enfermedades autoinmunes en general, la revisión reglamentaria de BELVIQ, y el enfoque de Arena, planes, objetivos, expectativas, estrategias, programas de investigación y desarrollo, y la capacidad de descubrir y desarrollar compuestos y comercialización de drogas. Por tales declaraciones, Arena acoge a la protección de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Eventos o resultados reales pueden diferir materialmente de las expectativas de Arena. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las declaraciones a futuro incluyen, pero no están limitados a, lo siguiente: APD334 no puede tener un margen de seguridad adecuado o no ser suficientes para un mayor desarrollo o revisión de la regulación o aprobación, los riesgos relacionados con medicamentos que comercializan, incluyendo la fabricación de reglamentación, y los problemas de suministro y el ritmo de aceptación en el mercado, el efectivo y los ingresos generados por BELVIQ, incluyendo el impacto de la competencia, los ingresos de Arena se basará en parte en estimaciones de la administración, juicio y políticas contables y estimaciones incorrectas o desacuerdo en cuanto a las estimaciones de Arena o políticas contables pueden dar lugar a cambios en la orientación de Arena o resultados de informes anteriores, el momento y el resultado de la revisión de la regulación es incierto, y BELVIQ pueden no estar aprobados para su comercialización cuando se espera o nunca por ninguna agencia reguladora, gubernamental y comercial decisiones de reembolso y fijación de precios, los riesgos relacionados con depender de acuerdos de colaboración, el momento y la recepción de los pagos y honorarios, si los hubiere, de los colaboradores, la entrada o la modificación o terminación de los acuerdos de colaboración, nuevos datos inesperados o desfavorables, los datos no clínicos y clínicos es agencias voluminosos y detallados, y reguladora puede interpretar o valorar la importancia de los datos de manera diferente y llegar a conclusiones diferentes a Arena oa otros, requerir información adicional, haga recomendaciones adicionales o cambiar su orientación o requisitos antes o después de la aprobación, datos y otra información relacionada con cualquier de investigación de Arena y el desarrollo no pueden cumplir con la seguridad, eficacia u otros requisitos reglamentarios o de otro modo ser suficientes para la investigación y el desarrollo, la revisión de la regulación o la aprobación o la continuación de la comercialización, la capacidad de Arena para obtener y defender las patentes, el tiempo, el éxito y el costo de la investigación de Arena y programas de desarrollo, los resultados de los ensayos clínicos y otros estudios están sujetas a interpretaciones diferentes y no pueden ser predictivos de los resultados futuros, ensayos clínicos y otros estudios no dará curso a la vez o en la forma esperada o en absoluto, tener fondos suficientes, y resolución satisfactoria de litigios o desacuerdos otros con los demás. Otros factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos declarados o implícitos en previsión de Arena declaraciones se describe en la Arena presentados ante la Securities and Exchange Commission. Estas declaraciones prospectivas representan el juicio de Arena a partir de la fecha de este comunicado. Arena renuncia a cualquier intento u obligación de actualizar estas declaraciones a futuro, excepto que sean necesarios según la legislación aplicable.

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