Biogen Idec busca la aprobación del cuarto medicamento para la EM: Plegridy

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Biogen Idec (Nasdaq: BIIB) ha presentado una solicitud a la EE.UU. Food and Drug Administration para la aprobación de su primer tratamiento basado en interferón para la esclerosis múltiple desde 1996 su medicamento estrella, Avonex.

[pullquote]La compañía dijo el martes que ha presentado una solicitud de licencia biológica (BLA) para Plegridy, un candidato a fármaco inyectable para las formas recidivantes de la esclerosis múltiple.[/pullquote] El candidato tiene la ventaja de que no necesita ser administrado tan a menudo como medicamentos basados ​​en interferón existentes.

Los interferones, un tipo de proteína creada por el cuerpo en respuesta a virus o bacterias, se han utilizado durante décadas en el tratamiento de la EM, pero puede causar síntomas parecidos a la gripe, dolores de cabeza y depresión, según el Instituto Nacional de Salud . Gran parte de la atención en el campo de la EM en la década pasada giró en torno al desarrollo de fármacos interferón-libres.Últimos dos fármacos de Biogen – Tysabri, lanzado en 2004, y Tecfidera, que acaba de ser aprobado en marzo pasado – ambos han contado con otros métodos de tratamiento de la enfermedad.

Lindsey Smith , gerente senior de asuntos públicos de la compañía, dijo a Mass High Tech que “debido a la EM es una enfermedad altamente compleja que afecta a cada individuo de manera diferente, es importante tener una variedad de opciones de tratamiento que abordan las necesidades individuales del paciente.”

“En Biogen Idec, ofrecemos terapias y servicios de más de MS a las personas que viven con esclerosis múltiple que cualquier otra compañía”, escribió en un correo electrónico. “Si se aprueba, Plegridy sería un tratamiento adicional que podemos ofrecer a las personas con EM y representa una innovación significativa con respecto a los inyectables aprobados actuales, ya que proporciona una reducción en las recaídas, las lesiones cerebrales y la progresión de la discapacidad con una dosificación menos frecuente.”

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