Evaluando a Aubagio ( teriflunomide )

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El Instituto Nacional de Salud y Excelencia Cuidado del Reino Unido (NICE) ha solicitado Genzyme de Sanofi para proporcionar más información sobre la esclerosis múltiple (MS) de drogas Aubagio. Comité de Evaluación independiente de NICE está actualmente evaluando Aubagio teriflunomide ) como tratamiento para adultos con recaída-remisión la esclerosis múltiple

Se trata de una inhabilitación, enfermedad crónica neurológica que, a medida que avanza, se puede alterar la vida y tienen un impacto negativo en la calidad de vida y las actividades de la vida diaria.

“Al revisar la evidencia de teriflunomide, el Comité de Evaluación concluyó que aún había preguntas por responder acerca de la eficacia de la droga para adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente Por eso hemos solicitado más detalles desde el fabricante,. Queremos asegurar que tenemos toda la información que sea posible para hacer una recomendación final informada “.
Sir Andrew Dillon, NICE Jefe del Ejecutivo.

Genzyme tiene hasta el martes 08 de octubre 2013 a presentar esta información adicional a Niza. El comité revisará la evidencia adicional y desarrollar aún más el proyecto de orientación. Se espera que la orientación final sobre el uso de teriflunomide como un tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente que se publicará en enero de 2014. Aubagio fue aprobado para su uso en la Unión Europea el 30 de agosto de 2013. Esta semana, la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización para otras drogas esclerosis múltiple de Genzyme, Lemtrada (alemtuzumab ). Lemtrada está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR) con enfermedad activa definida por rasgos clínicos o de imagen.

“Las aprobaciones de Lemtrada y Aubagio en la Unión Europea representan un hito importante para Genzyme y demuestran nuestro enfoque en la innovación científica y el compromiso de pacientes con esclerosis múltiple. Esto es particularmente emocionante como la aprobación de la UE es la primera de Lemtrada mundial. Esperamos hacer estas terapias únicas disponibles para los pacientes con EM muy pronto. “

CEO de Genzyme y el presidente, David Meeker, MD

La esclerosis múltiple se estima que afecta a más de 2,1 millones de personas en el mundo y hay aproximadamente 630.000 personas afectadas por la EM en Europa.

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