Resultados del Estudio en fase II con estriol + copaxone en la EM.

Rhonda Voskuhl , MD, el investigador principal del el ensayo clínico de fase II que evalúa al  producto de estriol oral, Trimesta ™, para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recidivante (EM), presentará los resultados del estudio  en la 66 ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) que se celebrará en Filadelfia . El resumen titulado  Combinación libre de estriol Plus con acetato de glatiramer en la recaída-remisión de la  esclerosis múltiple, se presentará como parte del programa de la AAN  durante dos  sesiones, de la siguiente manera:

EM y la enfermedad inflamatoria del SNC: Novela Terapéutica
Presentación: 003
Fecha del evento: Martes, 29 de abril 2014
Presentación Hora: 15:45 (ET)

 Los avances terapéuticos emergentes en la esclerosis múltiple
Presentación: 002
Fecha del evento: Miércoles, 30 de abril 2014
Presentación Hora: 17:35 (ET)

Trimesta ™ (estriol oral) está siendo evaluado en combinación con Copaxone ® (inyección de acetato de glatiramer) en un estudio aleatorizado, doble ciego,es un ensayo clínico controlado con placebo de fase II para el tratamiento de la EM remitente- recidivante en mujeres. 

El investigador principal, Rhonda Voskuhl , MD, Profesor del Departamento de Neurología, Jack H. Skirball Presidente en Investigación de Esclerosis Múltiple y Director del Programa de Esclerosis Múltiple en la Universidad de California en Los Angeles ( UCLA ), junto con investigadores de otros 14 centros de Estados Unidos, han administrado Trimesta ™ (8 miligramos por vía oral al día) en combinación con Copaxone (20 miligramos al día) o un placebo más Copaxone ®, para los pacientes asignados al azar en el ensayo ®.

Los pacientes de este ensayo de fase II MS recurrente-remitente completaron su estudio de 24 meses, finalizando en  enero 2014. La medida de resultado  para el estudio es la tasa anualizada de recaídas entre el placebo y los grupos tratados, un punto esencial para la aprobación por parte de  la FDA en la EM. El ensayo clínico se apoya en donaciones superiores a $ 8.000.000 , otorgadas principalmente por el  la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (SMN) en colaboración con la NMSS Southern California  y los Institutos Nacionales de Salud.

Fuente: prnewswire.com

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