Nuevo estudio con ofatumumab sobre celulas B en la EM.

 

Un nuevo estudio sugiere que atacar a las células B, que son un tipo de glóbulos blancos en el sistema inmune, puede estar asociado con la reducción de la actividad de la enfermedad  para las personas con esclerosis múltiple (EM). El estudio se ha publicado hoy, y será presentado en la Academia Americana en la 66a Reunión Anual de la Neurología en Filadelfia, abril 26-mayo 3, 2014.

 Para el estudio, 231 personas con EM remitente-recurrente recibieron un placebo o una de varias dosis bajas de la ofatumumab , que es un anticuerpo anti-células B, durante 24 semanas, y otras con placebo , durante las primeras 12 semanas que componen el estudio controlado  . El objetivo principal fue determinar los efectos de los regímenes de dosificación de ofatumumab en comparación con el placebo, en el número total de nuevas lesiones cerebrales evaluadas cada cuatro semanas durante un período de 12 semanas.

 Todos los grupos de dosis, incluyendo el placebo, mostraron actividad de la lesión en las primeras cuatro semanas con supresión de lesión en todos los grupos de dosis de ofatumumab de cuatro semanas . Los investigadores midieron la cantidad de células B en los participantes y las compararon con el número total de nuevas lesiones cerebrales en las  que aparecieron  imágenes de lesiones en el cerebro, que es un marcador de actividad de la enfermedad.

Los investigadores encontraron que cuando las células B se redujeron por debajo de un umbral de 64 células por microlitro,la actividad de la enfermedad, tal como se mide por la aparición de nuevas lesiones cerebrales, se redujo significativamente. En promedio, los participantes tuvieron una tasa anualizada de menos de una nueva lesión cerebral por año, cuando se mantuvieron las células B por debajo de un umbral de 32 a 64 células por microlitro, en comparación con 16 lesiones sin tratamiento.

Los efectos secundarios más comunes, definidos como los que ocurren en al menos el cinco por ciento de los participantes ya un ritmo doble que el de placebo por semana cero a 12, eran de reacción relacionados con la inyección, mareos, ansiedad, fiebre, infección de las vías respiratorias y el dolor del nervio.

El autor del estudio es  Daren Austin, PhD, de GlaxoSmithKline en Uxbridge, Reino Unido, y es miembro de la Academia Americana de Neurología.

“Estos resultados deben ser validados, por supuesto, pero los resultados son interesantes”, dijo Austin. “El estudio proporciona nueva información sobre el mecanismo de las células B en la EM y presentan un posible nuevo umbral objetivo de explorar los beneficios potenciales de la terapia celular anti-B.”

Ofatumumab no está aprobado en todo el mundo para su uso en el tratamiento de la esclerosis múltiple.

 

Fuente: Academia Americana de Neurología (AAN) y http://www.sciencedaily.com/

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