Fase 1 del estudio clínico de ALKS 8700 para el tratamiento de la esclerosis múltiple

Anunciaron hoy, el inicio de un estudio clínico de fase 1 de ALKS 8700, una molécula  de fumarato de monometilo (MMF)  en desarrollo para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). El estudio es aleatorizado, doble ciego y evaluará la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de varias formulaciones orales de ALKS 8700 en comparación con el placebo y los grupos control activos en aproximadamente 125 voluntarios sanos. 

ALKS 8700 está diseñado para convertirse rápidamente y de manera eficiente a MMF en el cuerpo y ofrecer características diferenciadas en comparación con el fumarato de dimetilo comercializado actualmente, TECFIDERA® .

“Esperamos que los resultados de este estudio sean altamente informativos y determinar así, la utilidad terapéutica y diferenciar las características de ALKS 8700”

“Esperamos que los resultados de este estudio sean altamente informativos y determinar la utilidad terapéutica y las características diferenciadoras de ALKS 8700,” dijo el Dr. Elliot Ehrich, Director Médico de Alkermes. “ALKS 8700 aprovecha la experiencia de Alkermes en química profármaco y de formulaciones de liberación controlada orales para ofrecer una potencial tolerabilidad diferenciada y la dosificación para los pacientes con esclerosis múltiple”.

Este estudio de fase 1 investigará la farmacocinética y la farmacodinamia de múltiples formulaciones y dosis de ALKS 8700, y está diseñado para determinar las adecuadas para avanzar en los ensayos clínicos avanzados. El inicio del estudio de fase 1 sigue a la presentación de  Alkermes ‘de un nuevo fármaco en investigación (IND) con la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA), y la emisión de una composición de la patente de la materia para ALKS 8700 de la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO), en marzo de 2014, que se espera para proporcionar una protección de patente en 2033.

Acerca ALKS 8700

ALKS 8700 es una molécula oral, novedosa de fumarato de monometilo patentada (MMF) en desarrollo para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). Con propiedades diseñadas para permitir una mayor flexibilidad en el desarrollo de formulaciones de liberación prolongada, ALKS 8700 está diseñado para convertirse rápidamente y de manera eficiente a MMF en el cuerpo y para ofrecer características diferenciadas en comparación con el fumarato de dimetilo comercializados actualmente, TECFIDERA ® .

Acerca de Alkermes

Alkermes plc es una compañía biofarmacéutica totalmente integrada y global, que aplica sus tecnologías patentadas y conocimientos científicos para desarrollar medicinas innovadoras que mejoran los resultados del paciente. La empresa cuenta con una cartera diversificada de más de 20 productos farmacéuticos comerciales y una batería clínica  de  productos candidatos a desarrollarse que abordan el sistema nervioso central (SNC), tales como: la adicción, la esquizofrenia y la depresión. Con sede en Dublín, Irlanda, Alkermes plc cuenta con un centro de I + D en Waltham, Massachusetts; un centro de investigación y fabricación en Athlone, Irlanda; y las instalaciones de fabricación en Gainesville, Georgia y Wilmington, Ohio.

Mas información en:

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=92211&p=irol-newsArticle&ID=1948330&highlight=

Fuente:  businesswire.com

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