GlaxoSmithKline y Genmab dicen que su medicamento para la leucemia ha mostrado cierto potencial como tratamiento para la esclerosis múltiple en un ensayo en estadio intermedio. La danesa de biotecnología, ha anunciado los resultados principales de un estudio de fase II realizado por GSK de la formulación subcutánea de Arzerra (ofatumumab ) en la EM recurrente-remitente.
En el ensayo aleatorizado, que implicó a 232 pacientes,el anticuerpo monoclonal CD20 redujo significativamente el número de nuevas lesiones cerebrales en un período de 12 semanas en sujetos en comparación con el placebo.
Genmab dice que no hubo hallazgos de seguridad inesperados, y agregó que hasta la fecha, «no se han observado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva o infecciones oportunistas.»Los datos de EM se produce días después de GSK y Genmab presentaran una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos en busca de ampliar las aprobación de Arzerra para que pueda ser utilizado como tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. supone un gran avance de terapia para la aprobación de el tratamiento de primera línea en septiembre.
Fuente: http://www.pharmatimes.com
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